Impurity Standards

药物杂质标准品

建设药物杂质、代谢物、对照品和定制标准品资料库,围绕结构确证、纯度标定、COA / SDS 管理和质量研究闭环提供支持。

COA质量文件支持
SDS安全资料管理
定制结构确证与合成
Product Finder

按药物名称或资料类型检索

参考标准品资料库的使用方式,预留名称、CAS、批号、纯度和资料权限字段。

标准品名称
CAS / 批号
纯度
包装规格
COA
SDS
示例:P0901、10 mg、COA、结构确证
Category

标准品分类

面向质量研究和注册申报,把实体产品与资料文件统一组织。

Impurity

药物杂质标准品

用于杂质谱研究、限度控制、方法验证和稳定性研究。

Metabolite

代谢物与降解物

支持药物代谢研究、强制降解研究和潜在风险杂质确认。

Reference

对照品与参比品

适合含量测定、系统适用性和日常质控对照。

Custom

定制标准品

提供路线评估、小试合成、纯化制备、结构确证和资料归档。

Workflow

资料闭环

标准品页面重点不是只展示列表,而是让文件、批次和质量信息可追溯。

01

需求与结构确认

确认目标杂质、CAS、结构式、用途和纯度要求。

02

库存或定制评估

匹配现货,或评估合成路线与交付周期。

03

纯化与确证

完成纯度标定、结构确证和必要的稳定性信息。

04

资料交付

按权限交付 COA、SDS、谱图和批次追溯文件。

Documents

文件中心

可在后台维护下载权限,让销售、质控和客户使用同一份资料。

可授权下载

COA

批号、纯度、含量、水分和检测条件。

公开 / 授权

SDS

安全、储运和处置信息。

项目资料

谱图与报告

HPLC、NMR、MS 与结构确证记录。

Specification

资料与交付字段

让客户在详情页能快速判断是否满足质控和申报资料要求。

类型纯度信息包装文件应用
药物杂质HPLC / NMR / MS5 mg / 10 mg / 50 mgCOA / SDS杂质限度
代谢物结构确证 / 含量按项目定制谱图 / 报告代谢研究
定制标准品按需求确认小试到批量COA / 稳定性质量研究
Contact

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提交药物名称、结构线索或目标纯度,我们可以评估现货、定制和资料交付方案。

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